Лечение Гепатита

Вирус гепатита С состоит из множества генов. Чтобы победить его, стоит подавить важнейшие составляющие вируса, ответственные за его размножение. Это белки NS5A и NS5B.

До открытия sofosbuvir - действующего вещества, подавляющего NS5B, гепатит С считался практически неизлечимым. Все лечение сводилось к химиотерапии интерферонами и Рибавирином. Мало того, что сейчас действие интерферонов признано Всемирной Организацией Здравоохранения «вызывающим сомнения в эффективности», их применение вызывало тяжелые побочные эффекты и крайне негативно сказывалось на состоянии пациента. По отзывам тех, кто прошел через это, «во время курса было так плохо, что хотелось руки на себя наложить».

Напомним, что курс интерферонами для пациентов с 1 генотипом составлял 12 месяцев и обещал, в лучшем случае, 50%-й шанс на излечение, а для пациентов со 2 и 3 генотипами - 6 месяцев, обещая 70%.

При этом, в лучшем случае, от вируса удавалось избавиться окончательно только каждому 3-му пациенту (не все выдерживали полный курс терапии), да и то, сильно подорвав здоровье. На ум приходит лишь аналогия с лечением сифилиса в средние века, когда больной умирал не от болезни, а от отравления ртутью, которой его пытались лечить. К тому же, интерфероны были достаточно дороги - около 500000 рублей за полугодовой курс.

Sofosbuvir открыли в 2008 году (впервые синтезировал его ученый по имени Майкл София, дав название новому веществу, как производное от своей фамилии), однако, до широкого применения его в медицине оставалось немало времени. Во-первых, у компании Pharmasset, в которой работал Майкл, не было достаточно средств для проведения необходимых клинических исследований. Во-вторых… впрочем, об этом чуть позже.

Как бы то ни было, открытие являлось революционным, действующее вещество в разы превосходило все прежние известные средства по эффективности, и к тому же, не вызывало тяжелых побочных действий. В результате, американский фармгигант Gilead в 2014 году выкупил у Pharmasset формулу и право на соф всего лишь… за 11 миллиардов долларов, и вскоре выпустил на рынок препарат Совальди.

Не забываем, что этот препарат - ингибитор белка NS5B (он подавляет его, не давая вирусу размножаться), тогда как в составе гепатита С есть еще один важнейший белок - NS5A, а значит, монотерапия софосбувиром не обладает достаточной эффективностью, и не дает гарантии на излечение, несмотря на огромную стоимость препарата. Его комбинировали с Рибавирином и даже интерферонами, что нивелировало такое его достоинство, как слабо выраженные побочные эффекты.

Достаточно сравнить негативные последствия приема только софа и приема его совместно с интерферонами и Рибавирином (подробно описаны в статье Инструкция по приему).

С появление эффективных и безопасных ингибиторов белка NS5A, таких, как даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир применение интерферонов утратило свое значение. Всемирная Организация Здравоохранения с 2016 года официально не рекомендует включение интерферонов в схемы лечения гепатита С с применением софа.

На сегодня все эффективные схемы лечения (с шансом на излечение от гепатита С любого генотипа за 1 курс терапии не меньше 98%) включают лишь сочетания софа с даклатасвиром, ледипасвиром, велпатасвиром, и в некоторых случаях могут быть дополнены Рибавирином.

Цена софосбувир - сколько стоит здоровье?

11 миллиардов долларов, вложенные Gilead в покупку формулы софа подразумевали большие будущие прибыли, поэтому на совершенно недорогой в производстве препарат была назначена немалая цена - в начале продаж она составляла 84000 долларов за 12-недельный курс.

Если взглянуть на эту цену внимательно, можно заметить, с каким цинизмом Gilead подошла к вопросу ценообразования на революционный, жизненно важный препарат. 12 недель терапии равняется 84 дням, в сутки пациент должен принимать 1 таблетку. Получается, что 1 таблетка софа стоит… 1000 долларов! Эта цена, согласитесь, скорее символична, нежели реально обусловлена себестоимостью препарата (довольно низкой) - сутки терапии равны слишком уж кругленькой сумме.

Gilead словно с циничной ухмылкой заявляет всем: «разбогатей или сдохни! А нам нужно отбивать вложения…».

11 миллиардов долларов - огромная сумма, однако, Gilead вернула ее с лихвой - только за 2015 год продажи софа принесла компании 18 миллиардов долларов чистой прибыли, а общий оборот составил около 40 миллиардов долларов. Неужели в мире столько людей, кто может себе это позволить? Но пациентов, которые никогда не смогут купить соф ведь намного больше.

Именно огромная цена и явилась вторым препятствием для широкого применения софа в медицине.

Ну и не будем забывать, что ингибиторы NS5A, разработанные той же Gilead и вторым фармгигантом Bristol Mayers и, без применения которых, соф практически бесполезен, также весьма и весьма недешевы.

98-100% шанс на излечение, вот только позволить приобрести лекарство могут, увы, не все. Но на помощь пациентам со средним доходом приходят дженерики.

Дженерики

Но в мире огромное количество людей, болеющих гепатитом С. Поговорим о софосбувире. Высокие цены на противовирусные препараты, преподнесенные с циничной ухмылкой, привели к широкому недовольству в некоторых густонаселенных и не богатых странах - в Индии, Египте, Таиланде и других проводятся масштабные акции, направленные против монополии фармгигантов.

Многочисленные демонстрации привели к выдвижению ультиматумов Gilead, в которых требовалось разрешить самостоятельное производство противовирусных препаратов в этих странах. В противном случае на самом высоком уровне звучали угрозы, что страна начнет выпуск препаратов от гепатита С без необходимых лицензий. В пример можно поставить Египет, где дженерики софа и даклатасвира выпускались без разрешения компаний, обладающих патентом на эти действующие вещества. В России также опротестовали право на патент, однако российские препараты, содержащие соф увидят свет не раньше 2020 года.

Фармгиганты были вынуждены уступить. Разрешение на выпуск недорогих аналогов препаратов от гепатита С получили 167 стран с низкими доходами населения. Россия, к сожалению, тогда в этот список не попала.

Первые дженерики вышли в Бангладеш - эта страна, как неблагополучная, вообще, имеет право производить любое лекарственное средство без лицензии до 2033 года особым указом ООН.

Цены на дженерики были доступны практически всем слоям населения. Однако, по условиям лицензии, реализовывать препараты, содержащие соф можно только внутри этих стран и только гражданам этих стран. Мы живем в удивительное время - американец или европеец тратит на средство терапии минимум 84000 долларов, эту же сумму предлагают потратить и нам, тогда как в нескольких часах полета на самолете этот же препарат стоит 1000 долларов!

Когда вопрос идет о здоровье, а, тем более, о избавлении от такой страшной болезни, вопрос патентного права для пациентов, не располагающих огромными богатствами не имеет никакого значения. Помимо бангладешских препаратов, содержащих соф, в Россию и другие страны, не имеющие право самостоятельного выпуска аналогов софа, с 2015 года контрабандой массово ввозятся дженерики из Египта, Китая и Индии.

Препараты из Бангладеш массово присутствовали на российском рынке в 2015 году. Тогда все узнали о софосбувире. Однако, их стоимость не была так уж доступна - их было трудно закупать, компании, производящие их, боялись отзыва лицензии и продавали крайне неохотно, особенно, когда речь шла об опте. Такие компании, как Beacon Pharmaceuticals и Incepta Pharm предлагали, в основном, 24-недельный курс на руки, требуя рецепт на английском языке. Понятно, что это мало кого останавливало, и в той же Москве 2015 год запомнился многим продавцам поддельных рецептов. Помимо вышеописанных сложностей, из Бангладеш было практически невозможно наладить доставку почтой, местные отделения DHL наотрез отказывались принимать на доставку лекарства. По воспоминания тех, кто занимался поставками дженериков из Бангладеш, в Дакке (столица) существовало только 1 отделение DHL в котором можно было отправить препараты… куда угодно, но только не в Россию!

Все это сильно сказывалось на цене препаратов, к тому же, закупочная цена тоже была великовата, в сравнении с теми же дженериками из Египта, поэтому широкого применения препараты из Бангладеш в России не нашли, а после выхода дженериков в других странах их поставки в нашу страну практически прекратились.

К египетским препаратам с софосбувиром, более доступным и дешевым, существовали определенные нарекания по качеству. После всплеска отказов и рецидивов некоторые врачи прямо не рекомендовали лечение египетскими препаратами. По некоторым данным, проблема египетских препаратов заключалась в нарушении дозировок действующих веществ. Широкого применения египетские препараты в России также не получили.

Существовали еще, так называемые, китайские дженерики софа, но, как правило, это были так называемые «самовары», произведенные «на коленке», из добытого непонятным способом сырья. О соблюдении хоть какой-то чистоты таких препаратов, а также, дозировок речь не шла. Любой человек может приобрести недорогое оборудование для отпрессовки таблеток, аптечные весы, закупить сырье и «наштамповать» подобных препаратов. И штамповали, продавая в Россию по 10000 долларов за курс!

Популярность китайских, бангладешских и египетских препаратов рухнула сразу же после начала выпуска дженериков софосбувиросодержащих препаратов в Индии.

Здесь лицензии на выпуск дженериков продукции Gilead и Bristol Mayers получили 11 фармацевтических компаний.

Наибольшую популярность обрела продукция компании Natco Pharma LTD.

Индийские аналоги отличала доступная цена и качество. Помимо этого, их гораздо проще приобрести и доставить в Россию, нежели препараты из Бангладеш.

Все препараты есть в нашем каталоге.

Хоть производитель и указан, как Zydus Heptiza, производит препараты все та же Natco Pharma LTD., однако продаются они под брендом Zydus. Качественная и недорогая продукция, увы, не слишком популярная в России (все лавры принадлежат продаваемым под маркой Natco).

Где купить препараты, чтобы начать эффективную терапию

Приобрести препараты, содержащие соф, ледипасвир, даклатасвир или велпатасвир в российских аптеках невозможно. Да, часть действующих веществ зарегистрированы на территории РФ, но нашей стране не разрешен их самостоятельный выпуск. Предлагаются к продаже только оригинальные препараты от Gilead или Bristol Mayers, такие, как Sovaldi, Harvoni, Daclinza, по цене, значительно превосходящей финансовые возможности среднего россиянина.

В аптеках Москвы и других городов к свободной продаже доступен лишь недорогой Рибавирин.

Разумеется, речь может идти и о самостоятельной покупке препаратов в Индии. О рисках мы неоднократно писали, напомним, что стоимость такой покупки достаточно высока, и включает в себя визу, перелет, проживание, транспортные расходы. Также, возможна уплата пошлины, в случае, если препарат обнаружат на российской таможне. Не и не будем забывать, что индийские продавцы не несут перед вами, как иностранным гражданином, практически никакой ответственности - наказать их вам никак не удастся.

Купить софосбувир в России возможно в нашем специализированном интернет-магазине. Мы занимаемся поставками противовирусных препаратов с 2015 года и ценим заработанный нами авторитет. Для того, чтобы определить подходящую вам комбинацию и заказать необходимый препарат, позвоните WhatsApp/8 (965)335 -02-46 или оставьте заявку на сайте Купить Софосбувир в Москве - цены 2023 года https://clck.ru/33QzqE Наши консультанты на основе анализов подберу вам наиболее подходящую комбинацию, или проконсультируют по уже выбранной вами или вашим лечащим врачом https://clck.ru/33QzqE