Полный цикл производства для лечения ВИЧ-инфекции запущен в московском технопарке «Строгино»
ПроизводствоПолучив право на осуществление полного цикла производства - от научно-исследовательских разработок до выпуска готового препарата, - «АЗТ ФАРМА К.Б.» создала на территории технопарка «Строгино» полноценную площадку для внедрения новых технологий и выпуска готовых лекарственных средств в соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика).
Полный цикл производства на собственной площадке позволяет «АЗТ ФАРМА К.Б.» сохранять приемлемый уровень отпускных цен на продукцию и укладываться в жесткие сроки производства препаратов.
В декабре 2017 года правительство РФ приняло постановление о необходимости обеспечить население качественными отечественными препаратами, в том числе и против ВИЧ-инфекции. «АЗТ ФАРМА К.Б.» сегодня обеспечивает 83 субъекта Российской Федерации препаратами собственного производства в рамках централизованных закупок согласно положениям Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу.
«АЗТ ФАРМА К.Б.» - первый в России разработчик и производитель антиретровирусных препаратов, в том числе комбинированных. Эти лекарства препятствуют развитию вируса иммунодефицита человека.
В настоящее время компания является единственным производителем оригинального российского лекарственного препарата Никавир, успешно зарекомендовавшего себя для лечения ВИЧ-инфекции на протяжении 15 лет его применения.
ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.» обеспечивает все субъекты Российской Федерации препаратами Никавир® (фосфазид) и Тимазид® (азидотимидин) в рамках национальной программы «Здоровье». Продукция компании входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
«Преимущество наших лекарств перед аналогами - в минимуме побочных эффектов, - говорит заместитель генерального директора компании Богдан Бровченко. - Препараты высоко эффективны, назначаются в том числе и ВИЧ-инфицированным беременным женщинам для снижения риска передачи вируса ребенку, применяются у пациентов с сочетанными инфекциями, рекомендуются пациентам старше 50 лет и с риском сердечно-сосудистых инфекций. Также эти лекарства применяются для профилактики заражения ВИЧ».
В феврале 2018 года получил регистрационное удостоверение оригинальный продукт компании - Фосфаладин®, комбинация фосфазида и ламивудина. Выпуск комбинированных лекарств - сейчас основной тренд в сфере лечения ВИЧ, сокращение количества принимаемых таблеток повышает приверженность пациентов к терапии.
Наиболее перспективная из имеющихся разработок «АЗТ Фарма К.Б.» - новый АРВ-препарат пролонгированного действия, имеющий профиль безопасности даже лучше, чем у фосфазида. Необходимые патенты уже получены, клинические исследования находятся на завершающем этапе перед регистрацией. Появление новинки на рынке ожидается в 2022 году.
Компания «АЗТ ФАРМА К.Б.» располагает новейшим технологическим оборудованием, ее лаборатории оснащены современной контрольно-аналитической аппаратурой. Все стадии производственного процесса, а также сырье и материалы проходят строгий контроль.
Мощностей компании «АЗТ ФАРМА К.Б.» достаточно, чтобы закрыть потребность всех субъектов РФ в эффективных и безопасных отечественных препаратах для терапии ВИЧ-инфекции.