Винпотропил

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, ДЕКО компания

Оценка пользователей

5.0
3
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл активные вещества:   винпоцетин 1 мг пирацетам 80 мг вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 5 мг; янтарная кислота — 13,4 мг; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3 мг; вода для инъекций — до 1 мл   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества:   винпоцетин 10 мг пирацетам 800 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 120 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 33 мг; магния стеарат — 7 мг; повидон — 21 мг; тальк — 7 мг; МКЦ — 102 мг   оболочка пленочная: Opadry II коричневый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 3,08 мг, краситель железа оксид черный — 5,985 мг, титана диоксид — 0,035 мг) — 35 мг   Капсулы 1 капс. активное вещество:   винпоцетин 5 мг пирацетам 400 мг вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); тальк   твердая желатиновая капсула   корпус: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин   крышечка: титана диоксид; краситель азорубин; желатин  

Действующее вещество

Винпоцетин + Пирацетам

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Таблетки: овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе: почти белого цвета.

Капсулы: размер №0, желтого цвета, с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Фармакинетика

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Винпоцетин. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. При парентеральном введении Vd — 5,3 л/кг. Связь с белками — 66%, клиренс — 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го ч), через плацентарный барьер. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ). T1/2 — 3,54–6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Пирацетам. T1/2 из плазмы крови — 4,5 ч, из головного мозга — 7,7 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизмененном виде в течение 30 ч. Общий клиренс — 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности — ХПН (при терминальной ХПН — до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Удельный Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Винпоцетин. Быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Tmax — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Tmax в тканях — 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс — 66,7 л/ч — превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Cmax — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. Tmax в плазме — 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80–90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.

Капсулы

Винпоцетин. Быстро всасывается. Tmax в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс — 66,7 л/ч — превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95%. Tmax в крови — 0,5–1 ч после приема внутрь. Проникает через ГЭБ, накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизмененном виде в течение 30 ч. T1/2 из плазмы — 4,5 ч, из головного мозга — 7,7 ч.

Фармадинамика

Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и ноотропного средства (пирацетам).

Винпоцетин

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Пирацетам

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Показания

Для всех лекарственных форм

недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);

паркинсонизм сосудистого генеза;

интоксикации;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.

Дополнительно для концентрата для приготовления инфузий

энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;

травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

астенический синдром;

лабиринтопатии;

синдром Меньера.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;

симптоматическое лечение головокружений;

профилактика мигрени и кинетозов.

Дополнительно для капсул

энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;

травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

астенический синдром;

лабиринтопатии;

синдром Меньера;

профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженные нарушения ритма сердца;

ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);

острая стадия геморрагического инсульта;

почечная и/или печеночная недостаточность;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки);

беременность;

период лактации;

дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: нарушение гемостаза; тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (таблетки, капсулы); эпилепсия; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.

Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Взаимодействие

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального или противоаритмического действия.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5, 10, 20%), фруктозы (5, 10, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6, 10%).

Передозировка

Винпоцетин

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пирацетам

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%). Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или с симптомами тяжелого кровотечения.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 капс. содержит около 225 мг лактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ДЕКО компания

Отзывы о препарате Винпотропил

Анастасия Семенихина
4 июня 2019, 19:29

А я хочу побочного эффекта! Давно уже встречались мне публикации о том, что ноотропы оказывают омолаживающее действие. Проконсультировалась со знакомым врачом, оказалось да, так и есть. Эффект омоложения как бы "побочный" и достигается за счет того, что ноотропы в принципе улучшают кровоснабжение. И тем самым на клеточном уровне регулируют насыщение крови кислородом и ускоряют регенерацию клеток. Врач порекомендовала мне Винпотропил. Не только для того, чтобы омолодиться, конечно. Вообще-то у меня и жалобы были на плохой сон и головные боли. Иногда даже шум в ушах был. И естественно, все это на внешнем виде тоже отражалось - синие мешки под глазами, нежно-серый цвет лица...в общем, ноотроп Винпотропил мне прописали для лечения симптомов головной боли и прочего, но я очень надеюсь также и помолодеть немного.

Моя оценка

Анастасия
17 апреля 2019, 11:04

Препарат Винпотропил помог значительно улучшить память и внимание. Раньше была с этим беда, а сейчас не на что уже и пожаловаться! Месяц пила по 1 капсуле 3 раза в день и еще один месяц по 1 капсуле 2 раза в день. После курса положительная динамика сохранилась. В целом чувствую как усилилась деятельность головного мозга и появилась энергия всё время что-нибудь творить! Стала лучше запоминать не только прочтённую книгу или фильм, но и по работе стала больше «носить в голове», а не записывать на бумажках. Внимание стало более концентрированным, теперь нет надобности переспрашивать коллег и уточнять «пропущенные» мною моменты.

Моя оценка

Милана
11 декабря 2018, 15:15

В последнее время стала рассеянной и забывчивой сначала не обращала на это внимания, но когда коллеги стали указывать на мои ошибки и недочеты, хотя старуюсь на работе быть предельно сконцентрированной - задумалась. Стало страшно, что еще может произойди, когда мама со склерозом и в неадеквате. Решила сразу же обратиться к врачу и мне был выписан ноотропный препарат Винпотропил для улучшения мозгового кровообращения, а заодно памяти и внимания. Сначала меня испугало такое угрожающее название, как ноотроп, но, почитав инструкцию, я удостоверилась, что все не так уж страшно. После месяца приема данного препарата я заметила улучшения внимания, концентрации, стала лучше и быстрее запоминать. Перестали путаться мысли и голова стала светлее, а действия стали последовательными.

Моя оценка

1