Плизил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Pliva Hrvatska d.o.o.

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   пароксетина мезилат 25,83 мг (эквивалентно 20 мг пароксетина)   вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 317,75 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,95 мг; магния стеарат — 7 мг   оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 3,81 мг; гипромеллоза — 2,97 мг; титана диоксид (Е171) — 2,6 мг; макрогол 4000 — 1,06 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,16 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,002 мг  

Действующее вещество

Пароксетин

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, с гравировкой «РОТ 20» на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Фармакинетика

Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, метаболиты составляют около 64% от дозы. Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно через желчь, в которой неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала — в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Т1/2 варьирует, но обычно составляет около 16–21 ч. Css достигается к 7–14-му дню после начала лечения, и фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию первого прохождения через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции, меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебание фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, которые при приеме низких доз достигают низких уровней препарата в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем при терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Фармадинамика

Пароксетин является селективным ингибитором обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройств.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α1-, α2-, β-адренорецепторам, а также к дофаминовым, 5-HT1- и 5-НТ2-серотониновым и H1-гистаминовым рецепторам.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающее действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют обратный захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Показания

депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;

социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

генерализованное тревожное расстройство;

посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены;

беременность;

период лактации;

дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, мания, патология сердца, эпилепсия (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожные состояния, назначение электроимпульсной терапии, прием препаратов, повышающих риск кровотечения, наличие факторов риска повышенной кровоточивости, заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, серотониновый синдром.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миопатия, миастения.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение половой функции, включая импотенцию и расстройство эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, задержка мочи, учащение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, в очень редких случаях — гепатит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек), гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, гиперпролактинемия/галакторея, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Взаимодействие

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Во время терапии пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с возможным усилением токсического эффекта алкоголя.

Метаболизм и фармакокинетика пароксетина может меняться при совместном назначении с препаратами индукторами/ингибиторами ферментов печени.

В связи с ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (тиоридазин) и антиаритмиков класса 1С ( в т.ч. пропафенон), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих ЛС.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном ПВ.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Как и при назначении других СИОЗС, отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина. Совместный прием с препаратами лития проводится под контролем их концентрации в крови.

Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан. При применении пароксетина, как и других СИОЗС, с нейролептиками возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, сухость во рту, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, потливость, сонливость, нистагм, брадикардия, узловой ритм.

В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем, возможны изменения ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.

Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение пароксетином назначают спустя 2 нед после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.

В течение всего периода лечения следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками. Группу повышенного риска, особенно в первые недели лечения, а также в первые недели после отмены препарата, составляют пациенты в возрасте до 25 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Pliva Hrvatska d.o.o.

Обсуждение препарата Плизил в записях мам

Ирина
27 февраля 2016

Яна подскажите пжт как нашли решение вашей проблемы с глотанием воздуха? Моему ребенку 5 месяцев, и все 5 месяцев с нами эта проблема: прикладываю в разных положениях, прижимаю плотно к себе, даже уздечку языка нам подрезали в 3 месяца, но воздух глотает все равно. Каждое кормление - это мучение...После кормления стонет...отрыжки в течении 1-2 часов, если засыпает с грудью, то минут через 10-30 просыпается, плачет, не сможет отрыгнуть. Пом...

Chiara Brown
22 февраля 2016

У Вас как раз на стыке) Весы - тоже отличный знак! В любом случае, желаю Вам легкой беременности! И чихните на меня, плиз))

acibadem
5 августа 2012

мне поменяли паспорт за 3 рабочих дня-я пришла с пузом к начальнику уфмс с утра сказала что вот беременная и лететь мне надо-билеты на руках были-сделайте плиз побыстрее помогите.

Татьяна
14 апреля 2013

Катюх, напиши в личку поподробнее про налёт плиз. У нас такой уже 2 года, чищу своими силами, но это не очень помогает. Причину мы упорно искали, но не смогли, и не гастрики, никто нам не помог((( Прям весь налёт отчистили? у нас он заново появляется постоянно, но я тоже хочу попробовать счистить ...

екатерина
24 апреля 2013

вызовите,конечно)))) не переживайте, беременность ж доношенная,все отлично)) отпишитесь плиз,что врач скажет

Светлана
14 апреля 2011

ой, завидовать совсем нечему! я уже реальный дистрофан... И я до беременности была "изящной";))), но сейчас-то и кости уже стали шире - вообще страшно на себя в зеркало смотреть... хочу груди, как в первые месяцы кормления! а тут еще весенный депресняк... синюшный цвет кожи... нечего одеть... ну млин заныла!:) Надо просто больше жрать!)))  Кинь, плиз, инфу, что за клиника. Наверное, рядом с вами... ооой, Настен, ну прям так все серьезно??? диагноз дисбак есть только в россии... прям та...

1