Нитроминт

Спрей подъязычный дозированный, EGIS Pharmaceuticals PLC

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Спрей подъязычный дозированный 1 баллон активное вещество:   нитроглицерин 0,08 г (в виде 1% раствора)   вспомогательные вещества: этанол (96%) — 7,92 г; пропиленгликоль — 2 г  

Действующее вещество

Нитроглицерин

Описание лекарственной формы

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакинетика

Нитроминт® спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток.

Биодоступность препарата Нитроминт® составляет 100% при сублингвальном приеме, т.к. исключается первичная печеночная деградация препарата. Cmax в плазме крови достигается через 4 мин. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин. После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2,5–4,4 мин. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина — экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизмененном виде.

Фармадинамика

Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление сосудов большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие препарата Нитроминт® начинается быстро, эффект развивается в течение 1–1,5 мин и длится примерно 30 мин.

Показания

стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);

острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к органическим нитратам;

шок;

коллапс;

возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью: острая недостаточность кровообращения, сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (сАД ниже 90 мм рт. ст.); ортостатическая гипотензия; геморрагический инсульт; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка; гипертрофическая кардиомиопатия; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелая анемия и тиреотоксикоз; алкоголизм; эпилепсия; черепно-мозговая травма; внутричерепная гипертензия; закрытоугольная глаукома (риск повышения ВГД); мигрень.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.

Применение препарата Нитроминт® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Побочные действия

Со стороны ССС: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль.

Со стороны ЦНС: слабость; редко — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко — нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Взаимодействие

Противопоказанные сочетания

Ингибиторы ФДЭ-5, специфичные к цГМФ и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт®, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Сочетания, требующие осторожности

Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, БКК), ингибиторы АПФ, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина).

Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт®. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт® требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию).

Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбида), может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (например верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (например дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения.

1. Витамин С в дозе 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, первая доза 2–4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Особые указания

Нитроминт® усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC

Обсуждение препарата Нитроминт в записях мам

Мечта
16 августа 2014

... поверьте, изучила этот вопрос со многими хозяевами  в реале и в инете) у собак проблемы с сердцем. Плюс многие мопсы- эпилептики. Я никуда из дома с собакой не выходила без флакона нитроминта (нитроглицерин в пшикалке). У моего были такие проблемы с сердцем, что закачаешься. Причем именно в маленьком возрасте проявляться начали.Увеличенное в размерах сильно сердце, аритмия жуткая.Ну, и по всей вероятности, у моего вместе с сердечными приступами были эпилептические припадки (сначала все на сердце ветеринары грешили, и лишь после смерти его я стала понимать про эпилепсию, когда вживую у человека увидела такой приступ).  И эти приступы у нас были раз в полтора месяца, а ближе...

Мечта
24 декабря 2012

у меня было похожее... Купи домой нитроминт - это нитроглицерин в аэрозоле. Во время приступа раскрыть пасть, 1-2 раза пшикнуть, растирать конечности и следить, чтобы язык не проглотил. У моего Шерифчика такое было. Сходите на узи сердца и кардиограмму. У Шерика это были сердечные приступы, сердце очень увеличенное было и по кардиограмме нарушения. Вот в том-то и дело, что после приступа вскакивал, носился, вилял хвостом, активность повышенная даже была, как будто ничего и не было.  Но во время приступа с моим страшненько б...

Юлия
14 ноября 2013

...-таки действует. Им можно пользоваться, не людям со стенокардией, конечно, но так, для аптечки первой помощи можно держать. У сердечников своя аптечка первой помощи, там как минимум Нитроминт должен быть под рукой.Фенибут не плацебо.Эреспал не доказан? Надо поискать инфу... Но бронхоспазм в побочках у 70% лексредств... Хотя бы потомучто бронхоспазм может быть аллергическим проявлением, а аллергия может быть на что угодно, тем более у аллергикоф, о которых говорится... им тогда вообще практическим не чем лечиться, если придериваться таких принципов.Биопаракс - ? тоже поищу инфу.Я была твердо уверена, что он доказан, его производит серьёзная фирма... вряд ли они будут рискова...

Мечта
24 декабря 2012

...значит. Просто они сводятся как судорогой, растирать их надо, чтобы судорога проходила быстрее. Поэтому то, что ты сразу не поехала - не страшно. Но в ближайшее время сгоняй. И купи нитроминт. Мы с ним и гулять ходили и везде. Мой тоже в сознании был, выл, голова на шее будто плохо держалась и вертел её. Я пишу не чтобы тебя пугать, а чтобы сказать, что это всё просто под контролем держать надо,и всё норм будет. Может, таблеточки придется попить сердечные.. Предуктал, рибоксин... Но после приступа вел себя, как ни в чем не бывало, радостный, довольный, носился по жому. ВОт только ходил после приступа первые минуты, чуть хромая......

1