Микоспор

Мазь для наружного применения, Kern Pharma S.L.

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Микоспор®

Крем для наружного применения 1% 100 г активное вещество:   бифоназол микронизированный 1 г вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г; вода очищенная — до 100 г   Раствор для наружного применения 100 мл активное вещество:   бифоназол 1 г вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г; изопропила миристат — 52,60 г  

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения 100 г активные вещества:   бифоназол 1 г мочевина 40 г вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г  

Действующее вещество

Бифоназол + Мочевина

Описание лекарственной формы

Микоспор®

Крем: однородный, белого цвета.

Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета.

Микоспор® Набор

Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения бифоназола на воспаленную кожу (2–4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) для крема составляет 48–72 ч, для раствора — 36–48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Фармадинамика

Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч.

Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Микоспор® Набор

Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Показания

Микоспор®

Крем, раствор для наружного применения

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов:

микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

дерматофития гладкой кожи тела;

дерматофития паховой области;

поверхностный кандидоз кожи;

отрубевидный лишай;

эритразма.

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения

онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

Микоспор®

Микоспор® Набор

Крем, раствор для наружного применеиня, мазь для наружного применеиня

повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

назначение пациентам, имеющим повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол);

беременность (II и III триместры) (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);

период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);

детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Микоспор®

Крем, раствор для наружного применения

Беременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какое-либо отрицательное действие на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Микоспор®, раствор для наружного применения, в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какое-либо отрицательное действие на мужскую и женскую фертильность.

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения

Беременность. Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какое-либо отрицательное действие на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какое-либо отрицательное влияние на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающее влияние на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Микоспор®

Крем, раствор для наружного применения

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч. аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Общее замечание для всех лекарственных форм

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии бифоназола для наружного применения и варфарина, приводящем к повышению МНО и возможному кровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами..

Передозировка

Риск острой интоксикации отсутствует, т.к. передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Особые указания

Микоспор®

Микоспор®

Набор

Крем, раствор для наружного применения, мазь для наружного применения

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Избегать попадания раствора, крема или мази в глаза.

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает отрицательное влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Микоспор®

Дополнительно: Микоспор®, раствор для наружного применения, может воспламеняться, т.к. содержит этанол. Следует избегать источников огня при его хранении и утилизации.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Kern Pharma S.L.

Обсуждение препарата Микоспор в записях мам

Света
4 февраля 2018

...ить витамины. В результате сама сдала на анализ - грибок! Дерматолог сказала: как вторичная инфекция, т.е. сначала были слабые ногтевые пластины, на них уже и грибок прицепился. Мажем микоспором на ночь

Занда
6 сентября 2010

Здравствуйте,в этом наборе крем микоспор,пластыри и специальный скребок для ногтей.Вообще грибок ногтей наружными средствам лечится долго,поэтому надо набраться терпения)))1день наносите на ногтевые пластинки крем микоспор,сверху пластырь и оставляете на 24ч.2й день делаете мыльно-содовую ванночку,после скребком чистите ногти,затем наносите крем микоспор и пластырь на сутки.Так повторять каждый день 2 недели,затем 4 нед наносить на ногти только крем микоспор без ванночек и пластыря.если не найдете набор,можно заменить кремом л...

Anastasia
8 августа 2018

...ла и выпиливала как могла. Все процедуры строго каждый день. Ванночки из марганцовки. Крема и капли меняли, по-моему, раз в два месяца, но среди всех названий помню только экзодерил и микоспор. Параллельно пила румикоз. Обувь формидроном дезинфицировала. Ножницы, которыми выпиливала грибок, тоже постоянно кипятила.

Наталья
16 сентября 2015

Микоспорию поймать обычно то проблемно , контакт должен быть довольно тесный. а в остальном Вы умнички так держать

юлия
5 августа 2017

...еременность с // как обсыпало меня, притом появился и там где его никогда не было, (ноги, под коленями) сходила ко врачу, сказал жидкое лекарство это уже не производят и прописал мазь микоспор 20 г стоит почти 500 руб, мне тюбика даже на 1 раз не хватит. Вобщем жду пока рожу и гормоны в норму придут. Можно мазать борным или салиц...

бабуля
20 октября 2015

...тру, отошла от ночного кошмара ...Дождалась 9 часа утра. И к врачу. Осмотрел и вывод..."" Девушка да вы сплошной лишай!!!"" Я в ужасе!!!!! Отправилась на прием с специалисту именно по микоспории... А он принимает в !8 часов !!! Меня трясло. В 18 часов специалист поставил диагноз"" ничего у нас голубушка нет"" Думала, вы все же эту ситуацию минуете!!! А нет, пошли к врачу со страхами и...

1