Инфукол гэк

Раствор для инфузий, Serumwerk Bernburg AG

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Раствор для инфузий 6% 1 л гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 60 г (степень замещения 0,45–0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон)   натрия хлорид 9 г вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л   стерильный апирогенный раствор, pH — 5,0–7,0; Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность — 309 мосмоль/л  

во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.

Раствор для инфузий 10% 1 л гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 100 г (степень замещения 0,45–0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон)   натрия хлорид 9 г вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л   стерильный апирогенный раствор, pH — 5,0–7,0; Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность — 309 мосмоль/л  

во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.

Характеристика

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК — это 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала.

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Описание лекарственной формы

Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакинетика

Через 12 ч после введения препарата Cmax в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, Cl креатинина — 7,33 мл/мин, T1/2 — 4,94 ч; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Фармадинамика

Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85–100% и 130–140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4–6 ч. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Показания

профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях и т.п.;

нарушения микроциркуляции;

терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации — гематокритное число более 35%), фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, антифосфолипидного синдрома у женщин, проведении ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваниях легких и т.п.

Противопоказания

гипергидратация; гиперволемия;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

аллергия на крахмал;

кардиогенный отек легких;

внутричерепные кровоизлияния;

выраженные нарушения свертываемости крови.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

тяжелый геморрагический диатез;

инфаркт миокарда в течение последних 6 нед;

стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

недостаточность кровообращения IIБ–III стадии;

хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);

значительное повышение внутричерепного давления;

судорожные припадки в анамнезе;

профузные кровотечения;

исходные значения гематокритного числа менее 35%;

плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сАД более 180 мм рт. ст. и дАД — более 120 мм рт. ст.).

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности следует соблюдать осторожность при применении.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.

Возможны нарушения гемодинамики (при слишком быстром в/в введении или применении слишком больших доз).

Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.

Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

Взаимодействие

Не смешивать препарат с другими ЛС в одной емкости или системе.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

С осторожностью — в первые 3 мес беременности; при геморрагических диатезах; при внутричерепной гипертензии; при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Особые указания

У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.

Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.

При проведении лечения следует контролировать функцию почек.

При возникновении реакций непереносимости в/в введение немедленно прекращают и проводят необходимые неотложные мероприятия.

Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10–20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

Лечение фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Применять препарат Инфукол ГЭК следует только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!

Производитель

Serumwerk Bernburg AG

Обсуждение препарата Инфукол гэк в записях мам

Ju-Ju
8 июня 2013

в прошлую конфликтную по группе капали имунноглобулины, честно даже не задумывалась, какие и зачем - отправили и все, сама покупала, в дневном стационаре в 26-28 недель прокапали, вместе с инфуколом ГЭК и гепарином. Гемолитической болезни новорожденных не удалось избежать, роды на 35 неделе, но слава Богу обошлись без переливания крови у детки. Конечно последствия внутриутробной гипоксии из-за ГБН...

Ju-Ju
5 апреля 2013

гормоны с 7-й недели. метипред по 1т/день, в 24-26 недель иммуноглобулин, инфукол ГЭК, гепарин внутривенно. Но у меня вся Б была на сохранении, с 30-й недели уже до родов не выходила из р/д.

1