Гинестрил

Таблетки, Обнинская химико-фармацевтическая компания

Оценка пользователей

5.0
1
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Таблетки 1 табл. активное вещество:   мифепристон 50 мг вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; тальк; кальция стеарат  

Действующее вещество

Мифепристон

Описание лекарственной формы

Таблетки: от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием 3 активных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро с T1/2 18 ч. Терминальный T1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Фармадинамика

Гинестрил® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).

Противопоказания

повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентом препарата;

надпочечниковая недостаточность;

длительная терапия ГКС;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

порфирия;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

субмукозное расположение миоматозных узлов;

величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности;

опухоли яичников;

гиперплазия эндометрия;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническое обструктивное заболевание легких; бронхиальная астма; тяжелая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гинестрил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно ВОЗ: частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным) — нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, аллергические реакции (зуд, крапивница), простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).

Взаимодействие

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) — снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т.ч. ЛС для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и НПВС возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВС в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС, включая ингаляционные ГКС, у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекцию их дозы.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Отзывы о препарате Гинестрил

Ирина Прокофьева
7 июня 2019, 17:40

Наконец-то и я смогу оставить отзыв о Гинестриле. В конце января 2019 года мне врач прописал Гинестрил и я шерстила весь инет в поиске отзывов реальных об этом препарате. Очень боязно было его пить, так как это все-таки антигормоны, наполовину отключить яичники и прекратить месячные это все серьезно. поэтому очень боялась его пить, начиталась побочек, да и цена не маленькая, почти полторы тысячи грн. пачка, а пачек нужно было три. Отзывов особо не много, да и все разные, поэтому решила рискнуть, пропить полностью курс и написать свой отзыв. Вкратце напишу о проблеме, приведшей меня к этому препарату. У меня миоматозный субсерозный узел на ножке нашли лет 5-6 назад (36-37 лет). Он потихоньку себе рос, просто наблюдали и все. но вот при последнем УЗИ обнаружили что за 4 месяца у меня появилось еще три узла , вот так быстро и уже размерчики не малюсенькие. Поэтому бегом направили к гинекологу-эндокринологу и она мне посоветовала пропить 3 месяца Гинестрил. Сказала что он должен уменьшить узлы или в крайнем случае остановить. После раздумий небольших я рискнула. Хочу сразу сказать, что пьется он нормально, побочек особо никаких не было, как написано в аннотации, были иногда небольшие приливы и все. Пила на ночь на всякий случай. Очень боялась что подсунут подделку, но когда не дождалась первых месячных поняла, что оригинал. Очень сначала было непривычно что нет менструаций, что не болит и не надувается живот, грудь немного поныла, а потом все стало на свои места. Пролетели три месяца, иду на контрольное УЗИ, так не переживала никогда. И вот какой вердикт: было 4 узла интрамурально-субсерозные 0,3*0,4 см, 07*0,8 см, 1,8*1,6 см, себсерозный на тонком основании 2,9*3,1 см. после приема Гинестрила первые два узла пропали совсем, вторые 2 узла уменьшились на 0,3-0,4 см. Врач сказала что очень довольна результатом. Посоветовала дождаться менструации, так как эндометрий уже нарос почти до 1 см и пропить три месяца оральные контрацептивы, которые должны сдерживать рост миомы, потом сделать контрольное УЗИ и если все нормально, опять Гинестрил на 3 месяца. Еще самое было интересно это ожидание месячных. Врач сказал что придут недели через две, в инете девочки писали 2-3 недели, вот и я ждала этого чуда и каждый день как на иголках когда пойдут, как обильно, а на улице май-июнь, стремно. Ну вот сегодня, на 25 день цикла пошли как обычные месячные. Препаратом довольна, реально помогает, очень боюсь чтобы за три месяца отдыха от Гинестрила ничего там не появилось нового. Если у вас субсерозная или интрамуральная миома и до 12 недель, то эффект однозначно будет, я сужу по себе и главное вера, я в эти таблетки очень верила. Единственный минус: дорогое лекарство ну и то что это наверное не совсем хорошо для организма приостанавливать работу яичников. ну а что поделаешь, ради того чтобы в дальнейшем избежать операций. Пробуйте и здоровья всем.

Моя оценка

1