Флорацид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валента Фармацевтика ОАО

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) 250 мг   500 мг вспомогательные вещества: кросповидон — 14/28 мг; магния стеарат — 3,9/7,8 мг; натрия лаурилсульфат — 5/10 мг; повидон — 15/30 мг; МКЦ — 98,2/196,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,9/7,8 мг   оболочка пленочная: Opadry II, серия 85 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172) — 20/40 мг  

Действующее вещество

Левофлоксацин

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина Сmаx в плазме крови составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Тmах — 1,3 ч, T1/2 — 6–8 ч.

Связь с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% выводится через кишечник в течение 72 ч.

Фармадинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vivo

Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

In vitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные/метициллинумеренночувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥4 мг/л).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофлоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

интраабдоминальная инфекция;

комплексное лечение лекарственноустойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

эпилепсия;

поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

беременность и период лактации;

детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью: лица пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от частоты их возникновения: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее чем у 1 больного из 100; редко — менее чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях — менее 0,01%.

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — крапивница, бронхоспазм, удушье; очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и гортани), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT; иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и псевдомембранозного колита), дисбактериоз; очень редко — гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушение сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двусторонний характер), артралгия, миалгия, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельных случаях — поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения, геморрагии; очень редко — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда — астения; очень редко — развитие суперинфекций, лихорадка, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. НПВС, теофиллин) понижать порог судорожной готовности.

Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих ЛС должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействие не выявлено.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Левофлоксацин незначительно увеличивает Т1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфический антидот препарата не существует.

Особые указания

При назначении препарата Флорацид® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококком, Флорацид® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированное лечение.

Во время лечения препаратом Флорацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Валента Фармацевтика ОАО

Обсуждение препарата Флорацид в записях мам

Елизавета
22 октября 2010

Флорацид - классная штука - там 5 капсул, принимать надо по одной в день...Но , кстати говоря, уже сразу после первой становится лучше...

Татьяна
10 января 2013

я только флорацид пропила, и всё. 5 дней. муж ничего не принемал, меня говорит ничего не беспокоит, не смогла уговорить...

Ирина
2 марта 2014

эспузан 20, по 15 капель*3 раза в день до еды, 30 дней;флорацид 500, по 1т.*1 раз в день, 10 дней;простатиленовые свечи, по 1св.*1раз на ночь, 20 дней;простакор 10 мг в/м 10 дней;аскорбиновая к-та 5%в/в, 10 дней (мой просто пил аскорбинки);метилурацил таб. 100, по 1т.*3раза в день;массаж простаты 5 продедур через день (делать совместно с приемом флорацида);аевит по 1т. 2 р....

Ирина
17 марта 2015

Лечились вдвоем с мужем, назначали антибиотик Флорацид на 10 дней. Свечи вагинальные....не помню к сожалению какие. Вечером дома посмотрю и напишу вам. Лечение помогло.

Kseniya
20 декабря 2012

а какие пили? мы  - флорацид. но еще лейкоциты после него остались. так что думаю еще придется курс пройти. у вас показатели морфологии скорее всего не по крюгеру (это строгий какой то подсчет), потому что по крюгеру норма больше 4; нормальных, а у вас вон какая норма - 50%. у нас по крюгеру всего 6% нормальных, но это уже считается нормой. нам главное сейчас лейкоциты убрать и морфологию поднять, подвижность тоже хорошо подняли ттт...тоже проста...

Ксения
3 марта 2012

Мне еще прописывали флорацид и фурамаг.

1