Эглек

Таблетки, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек»

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечного введения 1 амп. сульпирид 100 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид; раствор серной кислоты 1M; вода для инъекций  

в ампулах по 2 мл; в пачке картонной 10 ампул, с ножом ампульным.

Таблетки 1 табл. сульпирид 0,2 г вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза (сахар молочный); метилцеллюлоза; кальция стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил)  

в банках полимерных 12 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Характеристика

Относится к группе замещенных бензамидов.

Фармакологические действия

Обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы. На неостриатную систему воздействует незначительно, но обладает антипсихотическим действием. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут — преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению состояния пациента.

Низкие дозы сульпирида (50–300 мг/сут) эффективны при головокружениях независимо от этиологии.

Действующее вещество

Сульпирид

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость без запаха.

Таблетки: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

Фармакинетика

После в/м введения в дозе 100 мг Cmax в плазме крови составляет 2,2 мг/л через 30 мин. После перорального применения Cmax в плазме крови достигается через 1,5–3 ч. Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2–5% от концентрации в плазме крови. Выделяется с грудным молоком. В организме не метаболизируется и выводится в неизмененном виде через почки. T1/2 составляет 6–8 ч; T1/2 у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью значительно увеличивается и составляет после в/м введения 20–26 ч. Этим пациентам следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами при:

— острой и хронической шизофрении;

— острых делириозных состояниях;

— депрессиях различной этиологии;

— неврозах;

— головокружениях различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после ЧМТ, средний отит).

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульпириду, острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками, артериальная гипертензия, феохромоцитома, гиперпролактинемия, состояние аффекта и агрессии; период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность. Может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко — экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или понижение АД, в редких случаях — развитие ортостатической гипотензии.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.

Усиливает седативное действие алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма.

При одновременном приеме препарата Эглек® и антигипертензивных средств существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии.

Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или Al3+, снижают биодоступность сульпирида в таблетках на 20–40%.

Передозировка

Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие нейролептического злокачественного синдрома.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, холиноблокаторы центрального действия для коррекции экстрапирамидных расстройств.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать меры предосторожности пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, эпилепсией или судорожным синдромом в анамнезе, больным паркинсонизмом, пожилым пациентам, молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом.

Особые указания

При возникновении гипертермии в период лечения Эглеком® препарат следует отменить. Гипертермия является признаком развития злокачественного нейролептического синдрома, проявляющегося бледностью, гипертермией, вегетативными расстройствами. Хотя данные о развитии синдрома на фоне лечения Эглеком® отсутствуют, необходима осторожность, в особенности при назначении высоких доз.

При назначении препарата больным с эпилепсией необходим дополнительный контроль, включающий как клиническое наблюдение, так и ЭЭГ, т.к. препарат снижает порог судорожной готовности.

Необходимо контролировать неврологический статус больного, а при одновременном назначении корригирующих антипаркинсонических средств — также функциональное состояние ЖКТ.

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.

Во время лечения запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания.

Запрещается одновременный прием алкоголя.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек»

Обсуждение препарата Эглек в записях мам

Svetlanka
10 октября 2016

Мне, ещё задолго до беременности, нервишки очень шалили по работе, дело даже до полуобморочного состояния доходило. Назначали тералиджен плюс эглек, лежала тогда в неврологии и психа проходить там всех заставляют, вот и совместно назначили. Пропила и свет увидела, потом как то ходила к неврологу на приём уже и она мне тоже этот тералиджен назначила, сказала что хороший препарат. Но все же лучше посетить врача. Препарат покупала в аптеке но лет 5назад, тогда он был в прлдаже, сейчас не могу сказать. Афабазол сестре назначали по 2т 2р в день, так лучше помогает. А вообще хорошо помогает обычная валериана в таблетках но её надо принимать...

1