Антилимфолин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. (фл.) активное вещество:   иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов 50 мг   100 мг вспомогательные вещества: стабилизатор глицин (2,25%)  

Действующее вещество

Иммуноглобулин антитимоцитарный

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Фармакинетика

Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. T1/2 Ig класса G препарата Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет (5±2) дня.

Фармадинамика

Антилимфолин — козий или кроличий Ig класса G (преимущественно мономер), не содержит консервант и антибиотики. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С.

С помощью механизмов комплементзависимого лизиса Ig (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т-лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.

Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна), он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.

Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1–3 ч после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6–8 ч с момента введения, держится в течение 24–48 ч с последующим постепенным снижением на протяжении 3–5 дней.

Показания

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям: в трансплантологии — предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей; в гематологии — лечение апластической анемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленной при первом или последующих введениях препарата;

вирусные и грибковые заболевания, сепсис;

планируемая или текущая беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

В ряде случаев введение препарата может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5–38 °C. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием препарата и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов. Они развиваются обычно через 1–3 ч после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4–5 ч , не требуя специальной терапии. Иногда у пациентов на 6–8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение АД) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3–0,5 мл 0,1% раствора в/м), ГКС, других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.

В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.

При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат, полученный из сыворотки крови других животных.

Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием — риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с ГКС, антибиотиками или другими противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.

Взаимодействие

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата.

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.

Особые указания

Применение Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава

Обсуждение препарата Антилимфолин в записях мам

1