Адвантан

Мазь для наружного применения жирная, Intendis Manufacturing S.p.A.

Оценка пользователей

0.0
0
Оставить отзыв

Оценка

Опишите подробнее
Описание

Форма выпуска и состав

Мазь для наружного применения 1 г активное вещество:   метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г   Крем для наружного применения 1 г активное вещество:   метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г   Мазь для наружного применения (жирная) 1 г активное вещество:   метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г   Эмульсия для наружного применения 1 г активное вещество:   метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,01 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г  

Действующее вещество

Метилпреднизолона ацепонат

Описание лекарственной формы

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Крем: белый или желтоватый непрозрачный.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная мазь.

Эмульсия: белая непрозрачная эмульсия.

Фармакинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Фармадинамика

При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

истинная экзема;

микробная экзема;

профессиональная экзема (для всех форм кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

себорейный дерматит/экзема;

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

детский возраст (до 4 мес);

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией КС. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном накожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Intendis Manufacturing S.p.A.

Обсуждение препарата Адвантан в записях мам

Наталья
21 августа 2018

у меня у дочки один раз ногу тоже разнесло, не увидела вовремя, помог адвантан

Елена
11 сентября 2018

Адвантан. У нас как-то реакция на смородину была до язв на попе. Адвантан за пару дней помог. Мазь гормональная, но помогает быстро.

Knopka
13 сентября 2018

Адвантан очень осторожно надо использовать, все таки гормон. Если ребёнка эта сыпь не беспокоит, он не не чешет, мазать не надо. Точно также и зиртек. Врач аллерголог мне так говорил.

koala
29 августа 2018

...несезонных овощей и фруктов. Зимой груши/яблоки - и ужас, а летом груши/яблоки с дерева - все ок. А помогал простой бепантен чтоб не шелушилось/не мокло. Эмоленты мимо к сожалению, на адвантан высыпало ещё сильнее, если попадала внутрь инфекция (мокло и покрывалось чёрной коркой) то банеоцин помогал Попробуйте слезть с д...

Татьяна Иваненко
22 августа 2018

...дите к терапевту,к терапевта пришла она посмотрела её,сказала да это аллергия,сказала убрать прикорм,только смесь,( хотя я уже прикорм отменила 2 недели назад)назначила,супрастин,мазь адвантан и энтеросгель,сказала все пройдёт,вроде стала давать стало проходить, но потом опять появлятся краснота под глазами и шелушение,краснота на писе да и вокруг рта маленькие прыщики,поехала к аллергологу там мне прописали липокрем неделю мазать,потом атопиком,и разрешила давать гречку и индейку,сказала это у нас дерматит вызванный едой(_но на тот момент я больше трёх неделей не довала ничего) сказали приехать через месяц,но улучшений нет,как будто хуже ещё становится, смесью кормила малютк...

Кристи
24 августа 2018

...ость. Никаких аллергий, просто такая чувствительная кожа. Сказали, бывает такое, может и пройдёт. Мол постоянное увлажнение. Бепантен вообще что мёртвому припарка, даже не советовали, адвантан сказали, но он гормональный вроде, мазать биодермом, эссексом и целым списком. До того, что только не покупали и не мазали, всё приносило эффект временного облегчения. Накатала тут пост отчаяния на бб у себя в личке. И одна девушка-подруга (спасибо ей огромное!) откликнулась на пост и сказала, что у неё тоже самое, уже много лет, началось ни с того, ни с сего, и единственное, что ей помогает при обострениях, это мазь с али под названием YIGANERJING Мне терять уже нечего, купила за 2 евр...

1